企业新闻

企业新闻

自动化、智能化、数字化智能生产线助力放射性药物高质量发展

发布时间:2023. 05 .08

5月6日,通瑞生物成都温江研发生产基地(一期)项目迎来又一重要里程碑事件——首批全自动、无人、智能热室产线抵达施工现场。这标志着通瑞生物温江研发生产基地项目一期建设接近尾声,将在年底投入使用,向全国首个含α核素药物的甲级放射性药物研发生产基地的目标又迈进了一步。

通瑞生物成都温江研发生产基地(一期)项目自2022年6月开工以来,工程项目中心统筹协调多方团队,各工种、专业紧密配合,仅用1年的时间,实现首条具备自主知识产权的放射性药物生产线的研发、制造、调试与交付。该条生产线遵循国际一流的设计理念,采用智能化技术破解人工制备核药痛点,应用全自动机器人、自动灯检、在线贴标等专用技术,实现了全流程的自动化生产,完全满足中国GMP和美国欧盟cGMP的要求,全生产过程对生产技术人员和操作人员的职业暴露危害降低到最低;生产线同时还解决了现有设备产能规模较小、缺乏数字化跟踪溯源等问题,难以满足大规模临床应用需求。该系列产线的交付成功,将支撑通瑞生物多品种放射性药物的临床应用和市场供应自主化,将开启国内核药生产设施的高标准新时代。

自开工以来,从研发和产线的布局,到厂房各个系统的设计,我们以国内领先的放射药物产业化基地为目标,对标国际质量体系要求,通过紧锣密鼓地建设,致力于将通瑞生物打造成为国际一流、国内领先的集放射性药物研发、转化、生产于一体的创新药物研发转化中心和生产基地。

推荐新闻