(应届生)质量研究员
工作地点:北京/成都部门:药物开发部协助新药或仿制药研发项目中原料药和制剂的质量研究、质量标准制定、稳定性考察等
协助进行分析方法的验证,药物稳定性方案确立,降解物与杂质检测等
独立进行样品的检测,提供检测数据
合乎规范实验记录的撰写,试验数据的整理,分析报告的撰写
解决质量研究中的技术问题
分析设备的日常维护、验证和定期确认
撰写新药申报资料初稿
应用化学、分析化学、仪器分析、药学等专业背景,本科及以上学历;接触过放射性药物分析者优先考虑
熟练使用HPLC、GC、UV等分析设备
熟悉ICH指导原则
具备文献检索的能力,能够根据相关参考资料进行分析方法的摸索
(考虑应届生,并酌情考量其相应的实操经验)