岗位职责：

制定新项目的项目开发规划并落地实施，确保产品研发各阶段进度的控制和目标的达成

协助负责人完成实验室设计规划、设备选型等基础建设工作，并参与后期中试车间以及商业化生产线建设工作

定期检索、阅读和分析文献，整理与项目相关的文献资料和市场信息，并形成报告

开发生产工艺，确定工艺路线、关键工艺参数和参数的可接受范围，确保工艺路线的合理性，并建立过程控制方案，及时解决项目进行中的技术难题

确保产品开发和工艺研究过程中的文件记录的科学性、完整性和可追溯性，总结各项目进度和整理技术数据

设计工艺验证、清洁验证和设备验证的方案、实施并出具报告

按照要求完成新药申报资料中生产工艺部分的撰写

任职要求：

药物化学、有机化学、制剂等相关专业本科及以上学历

本科具备5年以上研发工作经验和1年以上研发管理工作经验；硕士具备3年以上研发工作经验和1年以上研发管理工作经验；博士具备1年以上研发工作经验

有注射剂开发、生产工艺验证、清洁验证、设备验证等相关经验

有放射性标记经验者优先考虑

具备良好的英语文献阅读和技术沟通能力

具备良好的组织协调和项目管理能力