岗位职责：

进行研究中心访视和监查，确保按照GCP、SOPs、方案和当地法规执行临床试验

根据试验方案进行中心筛选、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭等工作，给中心人员进行研究方案和试验流程等培训

根据临床试验标准确保临床试验数据准确、完整和真实，确保相关必需文档的准确性、时效性、完整性，确保及时报告不良事件

负责各研究中心、申办方、数据管理等人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题

根据GCP/ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件，维护资料系统；协助完成临床试验总结报告

积极维护研究中心机构与科室关系，确保研究中心研究物资（药品，资料，设备，耗材）的及时供应，推进临床试验的进度与有效执行

在某些项目中以"Lead CRA"角色工作以协助项目经理： - 参与制定项目计划、项目进度、预算表及研究方案等项目层面文件 - 参与研究中心、供应商评估和管理，持续进行质量和合规的评估 - 追踪试验的执行情况，进行进度、预算和质量控制，及时发现风险并解决问题，确保项目在规定的时间和预算内进行 - 对经验较少的临床运营团队成员的发展与培训提供帮助

根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持

任职要求：

本科及以上学历，医学/护理/药学等相关专业优先

熟悉GCP/ICH-GCP和临床试验相关法规，有2年以上临床或相关工作经验，肿瘤注册临床项目背景优先

能熟练运用英文阅读和书写，英语六级优先

熟练使用办公软件和会议软件

优秀的沟通表达和团队合作能力，优秀的组织和解决问题的能力

有效的时间管理技巧，具备同时处理冲突工作的能力

有一定的抗压能力和独立工作能力，能适应出差